スライド20枚くらいで、非臨床試験とソフトウェアの項を詳細に。日本語で。

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本ガイドでは、適用範囲と申請戦略の設定、非臨床試験とソフトウェアの安全性の確立、そして統合評価から申請パッケージへの進め方について解説します。具体的には、FDAのガイドラインに基づく最新情報の確認や、非臨床試験の設計、関連する安全評価の統合方法などを取り上げ、実践的なアプローチを提供します。