Anzeigepflichtige regulatorische Änderungen in der Medizintechnik

Diese Präsentation behandelt die Herausforderungen, die durch regulatorische Veränderungen und deren globale Komplexität entstehen, insbesondere für kleine und mittlere Unternehmen. Ziel ist die Analyse signifikanter Änderungen sowie die Entwicklung eines zentralen Standardarbeitsprozesses (SOP) und praktischer Lösungen für Hersteller. Die Methodik umfasst eine vergleichende Marktanalyse und die Entwicklung eines Compliance-Trackers. Die Ergebnisse zeigen Ansätze zur Harmonisierung und Wege...