Anzeigepflichtige regulatorische Änderungen in der Medizintechnik

Dieser Vortrag beleuchtet die Bedeutung regulatorischer Änderungen in der Medizintechnik mit Fokus auf globale Meldepflichten und deren Einfluss auf Patientensicherheit und Marktzugang. Es werden Herausforderungen wie uneinheitliche Anforderungen, KMUs als Betroffene und die Komplexität im Technologie- und Rechtsbereich analysiert. Lösungsansätze umfassen standardisierte Prozesse, Softwaretools und internationale Zusammenarbeit. Besondere Aufmerksamkeit gilt KI- und Softwaregeräten sowie...