Globale medizintechnische Regulierungslösungen

Die Präsentation untersucht regulatorische Änderungen und Anzeigepflichten im globalen Marktumfeld und vergleicht zentrale Anforderungen, darunter EU-MDR, FDA-Vorschriften und weitere internationale Standards. Mithilfe von Literaturrecherche, Fallstudien und Vergleichsanalysen beleuchtet sie Problemfelder der Harmonisierung sowie aktuelle Trends. Praxisnahe Lösungen wie zentrale SOPs und digitale Tools werden vorgestellt, um Compliance und Effizienz zu fördern. Abschließend bietet ein Blick...