Regulatorische Änderungen in der Medizintechnik: Herausforderungen & Lösungen

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Dieser Vortrag bietet eine Einführung in regulatorische Änderungen mit Fokus auf Patientensicherheit, Produktqualität und Transparenz. Er umfasst internationale Standards sowie Unterschiede zwischen EU-MDR, FDA-Vorschriften, dem kanadischen CMDR und brasilianischen Anforderungen. Besondere Herausforderungen für KMUs und Strategien zur Digitalisierung und Vereinheitlichung regulatorischer Prozesse werden hervorgehoben. Ziel ist es, Grundlagen zu schaffen, globale Hürden zu beleuchten und...