Conformité GMP et Gestion du Risque en Pharmacie
Conformité GMP et Gestion du Risque en Pharmacie
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Ce document propose une évaluation de la conformité GMP de SOTHEMA, soulignant l'importance de la qualité pharmaceutique dans le cadre réglementaire actuel. Une méthodologie structurée est employée, englobant une analyse documentaire approfondie et des observations sur site, complétée par l'utilisation d'une check-list de conformité et l'analyse Ishikawa. Les résultats révèlent une non-conformité majeure pour laquelle des mesures correctives ont été prises. Des recommandations pour...